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Datos del producto:
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| Paquete: | 48 T/kit (solo tubo) | Espécimen: | Células de vertimiento cervicales, esponja vaginal de la secreción |
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| Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Límite de detección: | 500 copies/mL |
| CV: | el ≤5% | ||
| Alta luz: | Equipo de la polimerización en cadena del RT HPV,Genotipo 18 del equipo 16 de la polimerización en cadena de HPV,Polimerización en cadena humana del Papillomavirus de la investigación de la fluorescencia |
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Virus de papiloma humano HPV fluorescencia de la polimerización en cadena del RT de 16/18 genotipos que sonda el equipo de la prueba de la polimerización en cadena
Uso previsto:
Este equipo, adoptando tecnología en tiempo real de la Polimerización en cadena-fluorescencia, se utiliza para la detección cualitativa de HPV 16+ 18. Puede ser utilizado para la diagnosis del laboratorio y la supervisión de la infección del virus. Los resultados de la prueba están solamente para la referencia clínica, no para la confirmación del caso o la exclusión.
Principio de la prueba:
Las cartillas específicas y las puntas de prueba fluorescentes específicas se diseñan para la región conservada de HPV 16+ 18. La solución de la reacción de la polimerización en cadena, y la tecnología cuantitativa fluorescente en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena se aplica en el instrumento cuantitativo de la polimerización en cadena de la fluorescencia para realizar la detección rápida de HPV 16+ 18 a través del cambio de la señal de la fluorescencia. El sistema de detección contiene un gen humano del control interno (IC), que se utiliza para supervisar si los especímenes y el proceso de la extracción ácida nucléica está calificados.
Componentes del producto:
| No. | Componentes | BIK-QL-H005S |
| 1 | Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) | 48 pruebas/equipo |
| 2 | Mezcla de la Cartilla-punta de prueba de HPV | / |
| 3 | Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) | / |
| 4 | Control positivo | 100 μL/tube |
| 5 | Control negativo | 100 μL/tube |
| 6 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
| 7 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección. El control positivo de HPV y el control interno fueron construidos artificial, y no eran infecciosos.
Anlysis de los datos:
Los resultados siguientes de la muestra son posibles:
| Valor del Ct | Análisis del resultado | |
| 1# | Ningún Ct | Negativa |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contra-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
Requisitos del espécimen:
1. Tipo del espécimen
Células de vertimiento cervicales, secreciones genitourinarias de la zona.
2. Colección y transporte de espécimen
Limpie el sitio de muestreo con salino estéril, y después utilice un cepillo epitelial (cepillo, esponja, etc. cervicales) para recoger las células exfoliated de la cerviz o la zona genitourinaria, las células epiteliales en la lesión, las secreciones, las esponjas del etc., el etc.) en un tubo de almacenamiento estéril y para sellarlas para la inspección.
3. Preservación del espécimen
El espécimen se puede almacenar por 2 semanas AR 4-8℃, 3 meses en -20± 5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃
Interpretación de los resultados de la prueba:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | Resultados de la prueba de la interpretación | |
| 1 | - | - | - | Resultado inválido, prueba otra vez |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 y HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ es positivo, ‘-’ es negativo.
Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU
Persona de Contacto: Ms. Lisa
