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Datos del producto:
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| Paquete: | 24 pruebas/equipo | Fecha de caducidad: | 12 meses |
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| Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 20 copias/reacciones | CV: | ≤ 5 por ciento |
| Alta luz: | Equipo de la polimerización en cadena de 2+12 HPV,Equipo de la detección de la polimerización en cadena del genotipo de HPV,Equipo de 24 polimerizaciones en cadena de las pruebas/del equipo HPV |
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Genotipo de VPH 2+12 Riesgo alto ((16+18) + Riesgo medio Kit de detección de PCR en tiempo real (liofilizado) - 24 ensayos por kit
Uso previsto:
Este kit, que adopta tecnología de PCR-Fluorescencia en tiempo real, se utiliza para la detección cualitativa de 14 tipos de VPH ((16, 18, 31, 33,35Puede utilizarse para el diagnóstico de laboratorio y el seguimiento de la infección por el virus. Los resultados de las pruebas son sólo para referencia clínica,no para la confirmación o exclusión de casos.
Principio:
Las primeras específicas y las sondas fluorescentes específicas están diseñadas para la región conservada del VPH ((16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). La solución de reacción de PCR, and real-time fluorescent quantitative PCR detection technology is applied on the fluorescence quantitative PCR instrument to realize the rapid detection of HPV through the change of fluorescence signalEl sistema de detección contiene un gen de control interno (IC) humano, que se utiliza para controlar si las muestras y el proceso de extracción de ácidos nucleicos están calificados.
Principales componentes:
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- No, no es así. |
Componentes |
Se aplicará el método de evaluación de la calidad de los productos. |
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1 |
Mezcla de enzimas PCR (liofilizada) |
96 ensayos por kit |
| 2 | Control positivo |
100 μL por tubo |
| 3 | Control negativo |
100 μL por tubo |
| 4 | Solución de dilución | 1 ml por tubo |
| 5 | Aceite de parafina | 1.6 ml/tubo |
Nota: No mezcle los componentes de diferentes lotes para su detección. El control positivo del VPH y el control interno fueron construidos artificialmente y no eran infecciosos.
Requisitos de muestra:
1Tipo de muestra:
Células de flujo cervical, secreciones del tracto genitourinario.
2Recolección y transporte de muestras:
Limpie el sitio de muestreo con solución salina estéril y, a continuación, utilice un cepillo epitelial (cepillo cervical, hisopo, etc.) para recoger las células exfoliadas del cuello uterino o del tracto genitourinario.células epiteliales en la lesión, secreciones, etc. etc.) en un tubo de almacenamiento estéril y sellarlo para su inspección.
3- Conservación de las muestras:
La muestra puede almacenarse durante 2 semanas a 4-8°C, 3 meses a -20±5°C y durante mucho tiempo a menos de -70°C.
Análisis e interpretación de los datos:
Los resultados de las muestras siguientes son posibles:
| Valor Ct | Análisis de los resultados | |
| 1 # | No hay TC | negativo |
| 2# | ≤ 38 años | Es positivo. |
| 3# | Entre 38 y 40 | Re-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
Interpretación de los resultados de los ensayos:
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FAM (12 de alto riesgo Tipos de VPH) |
VIC/HEX (HPV 16) |
El número de unidades (HPV 18) |
CY5 ((IC) |
Prueba de interpretación Resultados |
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1 |
- |
- |
- |
- |
Resultado no válido, prueba Una vez más. |
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2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 Tipos de VPH de alto riesgo ((+) |
| 3 | - | + | - | +/- | VPH 16 ((+) |
| 4 | - | - | + | +/- | VPH 18 ((+) |
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5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 VPH de alto riesgo tipos, el VPH 16 ((+) |
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6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 VPH de alto riesgo tipos de VPH 18 ((+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Se trata de un tipo de virus que se llama HPV16+18(+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 VPH de alto riesgo los tipos de VPH16+18 ((+) |
| 9 | - | - | - | + |
No es cierto. |
NOTA: + es positivo, - es negativo.
Detalles de la operación por favor compruebe con IFU!
Persona de Contacto: Ms. Lisa
