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Datos del producto:
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| Paquete: | 48 pruebas/equipo | Fecha de caducidad: | 12 meses |
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| Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 20 copias/reacciones | CV: | el ≤5% |
| Alta luz: | Equipo de alto riesgo de la polimerización en cadena de HPV,48 pruebas/equipo de la polimerización en cadena del equipo HPV,Polimerización en cadena Kit Lyophilized de HPV |
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Equipo en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena (16+18) +Medium de HPV del riesgo de alto riesgo del genotipo 2+12 (liofilizado) --48 pruebas/equipo
Uso previsto:
Este equipo, adoptando tecnología en tiempo real de la Polimerización en cadena-fluorescencia, se utiliza para la detección cualitativa de 14 tipos de HPV (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Puede ser utilizado para la diagnosis del laboratorio y la supervisión de la infección del virus. Los resultados de la prueba están solamente para la referencia clínica, no para la confirmación del caso o la exclusión.
Principio:
Las cartillas específicas y las puntas de prueba fluorescentes específicas se diseñan para la región conservada de HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). La solución de la reacción de la polimerización en cadena, y la tecnología cuantitativa fluorescente en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena se aplica en el instrumento cuantitativo de la polimerización en cadena de la fluorescencia para realizar la detección rápida de HPV a través del cambio de la señal de la fluorescencia. El sistema de detección contiene un gen humano del control interno (IC), que se utiliza para supervisar si los especímenes y el proceso de la extracción ácida nucléica está calificados.
Paquete de la liofilización del producto del NG:
Componentes principales:
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No |
Componentes |
BIK-QL-H 0018S |
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1 |
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) |
48 pruebas/equipo |
| 2 | Control positivo |
100 μL/tube |
| 3 | Control negativo |
100 μL/tube |
| 4 | Solución del dilución | 1mL/tube |
| 5 | Aceite de parafina | 1.6mL/tube |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección. El control positivo de HPV y el control interno fueron construidos artificial, y no eran infecciosos.
Requisitos del espécimen:
tipo 1.Specimen:
Células de vertimiento cervicales, secreciones genitourinarias de la zona.
colección 2.Specimen y transporte:
Limpie el sitio de muestreo con salino estéril, y después utilice un cepillo epitelial (cepillo, esponja, etc. cervicales) para recoger las células exfoliated de la cerviz o la zona genitourinaria, las células epiteliales en la lesión, las secreciones, las esponjas del etc., el etc.) en un tubo de almacenamiento estéril y para sellarlas para la inspección.
preservación 3.Specimen:
El espécimen se puede almacenar por 2 semanas en 4-8℃, 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃.
Control de calidad:
Control negativo: Ninguno del FAM, VIC/HEX, canales del control interno de ROX& (CY5) tiene un valor o un Ct >38 del Ct;
Control positivo: FAM, VIC/HEX, ≤ 30 del Ct de los canales del control interno de ROX& (CY5);
Los dos artículos antedichos se deben resolver simultáneamente en un experimento. Si no, el experimento es inválido y debe ser repetido.
Análisis e interpretación de datos:
Los resultados siguientes de la muestra son posibles:
| Valor del Ct | Análisis del resultado | |
| 1# | Ningún Ct | negativa |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contra-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
Persona de Contacto: Ms. Lisa
