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Datos del producto:
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| Paquete: | 48 prueba/equipo (solo)/96 pruebas/equipo (cartón) del tubo | fecha de caducidad: | 12 meses |
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| Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LOD: | 500 copies/mL | CV: | el ≤5% |
| Alta luz: | Ce respiratorio del equipo de la prueba de la polimerización en cadena SARS-CoV-2,El equipo respiratorio de la prueba de la polimerización en cadena liofilizó,Equipo de Taqman Qpcr del CE |
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Equipo de la prueba de la polimerización en cadena de la gripe A+B/de SARS-CoV-2 RT (punta de prueba liofilizada de la cartilla de la mezcla de la enzima de la DNA)
Uso previsto:
Principio de la prueba:
Componentes del producto:
| No. | Componentes | BIK-QL-H010 | BIK-QL-H010S |
| 1 |
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (Liofilizado) |
96 pruebas/botella | 48 pruebas/equipo |
| 2 | Mezcla de la Cartilla-punta de prueba | 100 μL/vial | / |
| 3 | Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) | 400 μL/vial | / |
| 4 | Control positivo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
| 5 | Control negativo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
| 6 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube | 1mL/tube |
| 7 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Requisitos del espécimen:
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
Amplificación de la polimerización en cadena según el procedimiento siguiente:
| Paso | Número de ciclo | Temperatura | Tiempo |
| 1 | 1 | 50℃ | 10min |
| 2 | 1 | 94℃ | 3min |
| 3 | 40 | 94℃ | 10s |
| 60℃ | 30s recogen el fluorescente |
Los resultados siguientes de la muestra son posibles:
| Valor del Ct | Análisis del resultado | |
| 1# | Ningún Ct | Negativa |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contra-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
Persona de Contacto: Ms. Lisa
