SARS-CoV-2 equipo de la prueba de la gripe A+B RT-PCR (liofilizado)
Uso previsto:
Este equipo se utiliza para la detección cualitativa in vitro de SARS-CoV-2/Influenza A+B de pacientes con las vías respiratorias
infección. Los resultados de la prueba están para la referencia clínica solamente, no puede ser utilizada solamente como la base para la diagnosis o
exclusión de casos.
Principio de la prueba:
El equipo adoptar método fluorescente de la punta de prueba de TaqMan. Para la región altamente conservada y específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B,
las puntas de prueba de la cartilla, así como la detección fluorescente del solutionfor de la reacción de RT-PCR se diseñan y se etiquetan con diferente
grupos fluorescentes. En la fluorescencia PCRinstrument cuantitativo, la polimerización en cadena cuantitativa de la fluorescencia en tiempo real
la tecnología del tion del detec se utiliza para realizar la detección rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B a través del cambio de fluorescente
señal. El sistema de detección contiene el control interno positivo, usado para supervisar si el proceso ácido nucléico de la extracción es normal.
Componentes del producto:
| No. |
Componentes |
BIK-QL-H010 |
BIK-QL-H010S |
| 1 |
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena
(Liofilizado)
|
96 pruebas/botella |
48 pruebas/equipo |
| 2 |
Mezcla de la Cartilla-punta de prueba |
100 μL/vial |
/ |
| 3 |
Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) |
400 μL/vial |
/ |
| 4 |
Control positivo |
100 μL/tube |
100 μL/tube |
| 5 |
Control negativo |
100 μL/tube |
100 μL/tube |
| 6 |
agua ARNasa-libre |
1mL/tube |
1mL/tube |
| 7 |
Aceite de parafina |
1.5mL/tube*2 |
1.5mL/tube |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para
detección. El control positivo de SARS-CoV-2/Influenza
A+B y el control interno fueron construidos artificial, y
no eran infecciosos.
Almacenamiento y estabilidad:
el equipo 1.The se debe almacenar debajo de -20±5℃ y proteger contra luz. Su período de validez es 12 meses. Productos
puede ser enviado en la temperatura ambiente por 7 días.
2.Repeated que deshiela y que congela debe ser no más que 3 veces
Requisitos del espécimen:
1. Tipo del espécimen
Esponja de la garganta, esponja nasal, esponja nasofaríngea, líquido de lavado alveolar y esputo.
2. Preservación del espécimen
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃.
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
Amplificación de la polimerización en cadena según el procedimiento siguiente:
| Paso |
Número de ciclo |
Temperatura |
Tiempo |
| 1 |
1 |
50℃ |
10min |
| 2 |
1 |
94℃ |
3min |
| 3 |
40 |
94℃ |
10s |
| 60℃ |
30s recogen el fluorescente |
Seleccione los canales de la detección como siguiente:
Canales selectos FAM, VIC/HEX, ROX y CY5
Índices del funcionamiento:
1. Exactitud
Utilice los productos de la referencia o el positivo de la empresa/negativo nacionales
los productos de la referencia para probar, y los resultados son todos
positivo/negativa.
2. Precisión
El coeficiente de variación (CV) del valor del CT es el ≤5.0%.
3. Límite de detección: 1000 copies/mL.
Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU
