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Datos del producto:
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| Paquete: | 48 pruebas/kit | Fecha de expiración: | 12 meses |
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| Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 1000 copies/mL. | CV: | ≤5% |
| Resaltar: | Equipo de la prueba de la polimerización en cadena de la gripe B RT,Equipo liofilizado de la prueba de la polimerización en cadena del RT,Prueba respiratoria de la polimerización en cadena del virus sincitial |
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Virus sincicial respiratorio / gripe B / A RT Kit de prueba PCR liofilizado 48 pruebas/Kit
Kit de prueba RT-PCR para el virus sincítico respiratorio/influenza B/influenza A (liofilizado) --48 pruebas/kit
Uso previsto:
Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro del virus RSV/influenza A+B en pacientes con infección del tracto respiratorio.no puede utilizarse solo como base para el diagnóstico o la exclusión de casos
Principio:
Para la región altamente conservada y específica de RSV/Influenza A+B, las sondas primeras,junto con la solución de reacción RT-PCR para la detección fluorescente están diseñados y etiquetados con diferentes grupos fluorescentesEn el instrumento de PCR cuantitativo de fluorescencia,La tecnología de detección de PCR cuantitativa por fluorescencia en tiempo real se utiliza para realizar la detección rápida del RSV/influenza A+B mediante el cambio de la señal fluorescente..
El sistema de detección contiene un control interno positivo, utilizado para controlar si el proceso de extracción de ácido nucleico es normal.
Principales componentes:
| - No, no es así. | Componentes |
Se aplicará el método de evaluación de la calidad de los productos. |
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1 |
Mezcla de enzimas PCR (Liofilizado) |
48 ensayos por kit |
| 2 | Control positivo | 100 μL por tubo |
| 3 | Control negativo | 100 μL por tubo |
| 4 |
Ragua libre de Nase |
1 ml por tubo |
| 5 |
Aceite de parafina |
1.5 ml/tubo |
Nota: No mezcle los componentes de diferentes lotes para su detección. El control positivo de RSV/Influenza A+B y el control interno fueron construidos artificialmente y no eran infecciosos.
Envase para liofilización del producto:
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Requisitos de muestra:
1Tipo de muestra:
Un hisopo de garganta, un hisopo nasal, un hisopo nasofaríngeo, líquido de lavado alveolar y esputo.
2- Conservación de las muestras:
La muestra puede almacenarse durante 3 meses a -20 ± 5 °C y durante un largo tiempo a menos de -70 °C.
Análisis e interpretación de los datos:
Los resultados de las muestras siguientes son posibles:
| Valor Ct | Análisis de los resultados | |
| 1# | No hay TC | negativo |
| 2# | ≤ 38 años | Es positivo. |
| 3# | Entre 38 y 40 | Re-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
Interpretación de los resultados de los ensayos:
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FAM ((RSV) |
VIC/HEX ((Influenza A) |
ROX ((Influenza B) |
CY5 ((IC) |
Resultados de las pruebas de interpretación |
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1 |
- |
- |
- |
- |
Resultado no válido, prueba Una vez más. |
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2 |
+ |
- |
- |
+/- |
El RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Influenza A (((+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Influenza B (((+) |
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5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
RSV, gripe A)) +) |
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6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
RSV, gripe B ((+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Influenza A+B(+) |
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8 |
+ |
+ |
+ |
+/- |
RSV, gripe A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | No es cierto. |
NOTA: + es positivo, - es negativo.
Detalles de la operación por favor compruebe con IFU!
Persona de Contacto: Ms. Lisa