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Datos del producto:
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| Paquete: | 48 pruebas/equipo | Fecha de caducidad: | 12 meses |
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| Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 1000 copies/mL. | CV: | el ≤5% |
| Alta luz: | Equipo de la prueba de la polimerización en cadena de la gripe B RT,Equipo liofilizado de la prueba de la polimerización en cadena del RT,Prueba respiratoria de la polimerización en cadena del virus sincitial |
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Virus sincitial respiratorio/gripe B/Influenza al equipo de la prueba de RT-PCR (liofilizado) --48 pruebas/equipo
Uso previsto:
Este equipo se utiliza para la detección cualitativa in vitro de RSV/Influenza A+B de pacientes con la infección de las vías respiratorias. Los resultados de la prueba están para la referencia clínica solamente, no puede ser utilizada solamente como la base para la diagnosis o la exclusión de casos
Principio:
El equipo adoptar método fluorescente de la punta de prueba de TaqMan. Para la región altamente conservada y específica de RSV/Influenza A+B, las puntas de prueba de la cartilla, así como la detección fluorescente del solutionfor de la reacción de RT-PCR se diseñan y se etiquetan con diversos grupos fluorescentes. En el instrumento cuantitativo de la polimerización en cadena de la fluorescencia, la tecnología cuantitativa de la detección de la polimerización en cadena de la fluorescencia en tiempo real se utiliza para realizar la detección rápida de RSV/Influenza A+B a través del cambio de la señal fluorescente.
El sistema de detección contiene el control interno positivo, usado para supervisar si el proceso ácido nucléico de la extracción es normal.
Componentes principales:
| No. | Componentes |
BIK-QL-H0016S |
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1 |
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (Liofilizado) |
48 pruebas/equipo |
| 2 | Control positivo | 100 μL/tube |
| 3 | Control negativo | 100 μL/tube |
| 4 |
agua ARNasa-libre |
1mL/tube |
| 5 |
Aceite de parafina |
1.5mL/tube |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección. El control positivo de RSV/Influenza A+B y el control interno fueron construidos artificial, y no eran infecciosos.
Paquete de la liofilización del producto:
Requisitos del espécimen:
tipo 1.Specimen:
Esponja de la garganta, esponja nasal, esponja nasofaríngea, líquido de lavado alveolar y esputo.
preservación 2.Specimen:
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃.
Análisis e interpretación de datos:
Los resultados siguientes de la muestra son posibles:
| Valor del Ct | Análisis del resultado | |
| 1# | Ningún Ct | negativa |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contra-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
Interpretación de los resultados de la prueba:
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FAM (RSV) |
VIC/HEX (gripe A) |
ROX (gripe B) |
CY5 (IC) |
Resultados de la prueba de la interpretación |
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1 |
- |
- |
- |
- |
Resultado inválido, prueba otra vez |
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2 |
+ |
- |
- |
+/- |
RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Gripe A (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Gripe B (+) |
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5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
RSV, gripe (+) |
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6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
RSV, gripe B (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Gripe A+B (+) |
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8 |
+ |
+ |
+ |
+/- |
RSV, gripe A+B (+) |
| 9 | - | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ es positivo, ‘-’ es negativo.
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
Persona de Contacto: Ms. Lisa
