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Datos del producto:
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| Paquete: | 48 pruebas/equipo | Fecha de caducidad: | 12 meses |
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| Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 5×100 copies/ml | CV: | el ≤5% |
| Alta luz: | Equipo de la prueba del STI de la polimerización en cadena STD,Equipo de la detección de la polimerización en cadena de las gonorreas de Neisseria,Equipo de la prueba del STI del NG STD |
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Equipo en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena de las gonorreas de Neisseria (NG) (liofilizado)
Uso previsto:
Principio:
Paquete de la liofilización del producto del NG:
Componentes principales:
| No. | Componentes |
BIK-QL-H0023S |
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1 |
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) |
48 pruebas/equipo |
| 2 | Control positivo | 100 μL/tube |
| 3 | Control negativo | 100 μL/tube |
| 4 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
| 5 |
Aceite de parafina |
1.5mL/tube |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección. El control positivo del NG y el control interno fueron construidos artificial, y no eran infecciosos.
Requisitos del espécimen:
1. Tipo del espécimen
Secreciones masculinas de la zona urinaria o secreciones femeninas de la zona reproductiva.
2. Preservación del espécimen
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃
Preparación de la mezcla de la reacción:
Refiera a la tabla abajo para preparar la mezcla de la reacción:
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1×volume requirió |
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Mezcla principal nueva |
μL 14 |
| Cartilla y punta de prueba del NG | 1 μL |
| Volumen total | μL 15 |
El ※ multiplica los números según el número de pruebas.
Análisis e interpretación de datos:
Los resultados siguientes de la muestra son posibles:
| Valor del Ct | Análisis del resultado | |
| 1# | Ningún Ct | negativa |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contra-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
Persona de Contacto: Ms. Lisa
