Pruebas en tiempo real liofilizadas/equipo del equipo 96 de la detección de la polimerización en cadena del NG de las gonorreas de Neisseria |
Datos del producto:
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Paquete: | 96 pruebas/equipo | Fecha de caducidad: | 12 meses |
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Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
LoD: | 1×10000 copies/ml | CV: | el ≤5% |
Alta luz: | Equipo de la detección de la polimerización en cadena de MG,Equipo de la detección de la polimerización en cadena de Genitalium del micoplasma,Equipo de la prueba del STI de MG STD |
Uso previsto:
Principio:
Componentes principales:
No. | Componentes | BIK-QL-H0019 |
1 |
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) |
96 pruebas/botella |
2 | Mezcla de la Cartilla-punta de prueba de MG | 100 μL/vial |
3 | Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) | 400 μL/vial |
4 | Control positivo | 100 μL/tube |
5 | Control negativo | 100 μL/tube |
6 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
7 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube*2 |
Requisitos del espécimen:
1. Tipo del espécimen
Orina o esponjas uretrales para los hombres, y orina femenina, esponjas cervicales, o muestras vaginales de la esponja
2. Preservación del espécimen
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
Amplificación de la polimerización en cadena según los procedimientos siguientes:
Paso | Número de ciclo | Temperatura | Tiempo |
1 | 1 | 95℃ | 3min |
2 | 40 | 95℃ | 10s |
60℃ | 30s recogen fluorescente |
Selección de canal de la detección del instrumento: FAM y HEX/VIC.
Control de calidad:
Valor del Ct | |
Control negativo | Ningún Ct |
Control positivo | ≤30 |
IC de muestras | ≤38 |
Nota: El control negativo, el control positivo y IC de muestras se deben realizar correctamente, si no los resultados de la muestra son inválidos.
Análisis e interpretación de datos:
Los resultados siguientes de la muestra son posibles:
Valor del Ct | Análisis del resultado | |
1# | Ningún Ct | negativa |
2# | ≤38 | Positivo |
3# | 38~40 | Contra-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
Persona de Contacto: Ms. Lisa