Estreptococo en tiempo real prueba Kit Lyophilized del grupo B de la polimerización en cadena del STI de GBS STD 48 pruebas/equipo

 
Uso previsto:
 

Este equipo, adoptando tecnología en tiempo real de la Polimerización en cadena-fluorescencia, se utiliza para la detección de GBS. Puede ser utilizado para la diagnosis del laboratorio y la supervisión de la infección de GBS. Los resultados de la prueba están solamente para la referencia clínica, no para la confirmación del caso o la exclusión.

Principio:
 

Paquete de la liofilización del producto de GBS:

 
Componentes principales:

Requisitos del espécimen:
 

1. Tipo del espécimen

Esponjas vaginales y rectales vaginales, rectales, o combinadas de mujeres embarazadas.

2. Preservación del espécimen

El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃

Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:

 
Amplificación de la polimerización en cadena según los procedimientos siguientes:
 

Selección de canal de la detección del instrumento: FAM y HEX/VIC.
 
Control de calidad:
 

Nota: El control negativo, el control positivo y IC de muestras se deben realizar correctamente, si no los resultados de la muestra son inválidos.
 

Índices del funcionamiento del producto:

• Exactitud: Utilice los productos de la referencia o el positivo nacional de la empresa/los productos negativos de la referencia para probar, y los resultados son todos positivos/negativa.
• Limitación de la detección: 500 copies/ml.
• Precisión: El coeficiente de variación (CV) de los valores del Ct el is≤5%.
• Especificidad: Los resultados de la detección de este equipo no tienen ninguna reacción cruzada con los albicans de la candida, estreptococo pneumoniae, enterococo, estreptococo del grupo A, estreptococo del grupo C, estreptococo especie, verde del S., enterococo de G del grupo faecalis, faecium del enterococo, gonorreas de Neisseria, lactobacilo acidófilo, los trachomatis de Treponema pálido, del Chlamydia, hominin del micoplasma, los vaginalis de Trichomonas, tipo del virus del herpes simple y papillomavirus humano.

 ¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!