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Datos del producto:
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| Paquete: | 48 pruebas/kit | Fecha de expiración: | 12 meses |
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| Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 500 copies/ml | CV: | ≤5% |
| Resaltar: | Equipo de la prueba del STI del STD del CE,Equipo de la prueba del STI del STD de 48 pruebas/del equipo,Equipo en tiempo real de la polimerización en cadena de GBS |
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PCR en tiempo real Grupo B Streptococcus GBS ETS STI Kit de prueba liofilizado 48 pruebas/Kit
Uso previsto:
Este kit, que adopta la tecnología de PCR-Fluorescencia en tiempo real, se utiliza para la detección de GBS. Se puede utilizar para el diagnóstico de laboratorio y el monitoreo de la infección por GBS.Los resultados de las pruebas son sólo para referencia clínica., no para la confirmación o exclusión de casos.
Principio:
Embalaje del producto de liofilización GBS:
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Principales componentes:
| - No, no es así. | Componentes |
Se aplicará el método de evaluación de la calidad de los productos. |
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1 |
Mezcla de enzimas PCR (liofilizada) |
48 ensayos por kit |
| 2 | Control positivo | 100 μL por tubo |
| 3 | Control negativo | 100 μL por tubo |
| 4 | Ragua libre de Nase | 1 ml por tubo |
| 5 |
Aceite de parafina |
1.5 ml/tubo |
Requisitos de muestra:
1Tipo de muestra
Muestras vaginales, rectales o combinadas de muestras vaginales y rectales de mujeres embarazadas.
2.Preservación de ejemplares
La muestra puede almacenarse durante 3 meses a -20±5°C y durante mucho tiempo a menos de -70°C.
PCR Condición de amplificación:
Amplificación por PCR de acuerdo con los siguientes procedimientos:
| El paso | Número del ciclo | Temperatura | El tiempo |
| 1 | 1 | 95 °C | 3 minutos |
| 2 | 40 | 95 °C | 10s |
| 60 °C | 30s recoger fluorescente |
Selección del canal de detección del instrumento: FAM y HEX/VIC.
Control de calidad:
| Valor Ct | |
| Control negativo | No hay TC |
| Control positivo | ≤ 30 años |
| IC de las muestras | ≤ 38 años |
Nota:El control negativo, el control positivo y el IC de las muestras deben realizarse correctamente, de lo contrario los resultados de las muestras no son válidos.
Indices de rendimiento del producto:
Detalles de la operación¡Un cheque de la UIF!
Persona de Contacto: Ms. Lisa