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Datos del producto:
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| Paquete: | 48 T/kit (solo tubo) | Espécimen: | Heces |
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| Preservación del espécimen: | 2 semanas AR 4-8℃, 3 meses en -20± 5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃. | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Límite de detección: | 500 copies/mL | CV: | el ≤5% |
| Alta luz: | Equipo digestivo de la prueba del CE de Norovirus,Equipo digestivo de la prueba de la punta de prueba de TaqMan,Equipo de Norovirus RT QPCR |
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El CE Mark Multiple cuatro cartillas de los enterovirus apunta la fluorescencia que sonda el equipo del qPCR del RT
Uso previsto:
Este equipo se utiliza para la detección cualitativa in vitro de ARN ácido nucléico de Norovirus, del Rotavirus, del adenovirus y de Astrovirus. Puede ser utilizado para la diagnosis auxiliar clínica de la identificación etiológica de personas infectadas sospechosas
Principio de la prueba:
Este equipo utiliza la tecnología fluorescente de RT-PCR (punta de prueba de TaqMan) a rápidamente y detectar exactamente cualitativo las regiones conservadas de Norovirus/de Rotavirus/de adenovirus/de Astrovirus en el instrumento, la tecnología cuantitativa de la detección de la polimerización en cadena de la fluorescencia en tiempo real se utiliza para realizar la detección rápida de Norovirus/de Rotavirus/de adenovirus/de Astrovirus a través del cambio de la señal fluorescente; el sistema de detección contiene un gen positivo del control interno (IC), que se utiliza para supervisar si los especímenes y el proceso de la extracción ácida nucléica está calificados.
Componentes del producto:
Los componentes del producto como siguiente:
BIK-QL-H007S:
| No. | Componentes | Cantidad |
| 1 | 1 (Norovirus y mezcla del Rotavirus (liofilizada)) | 24 pruebas/equipo |
| 2 | 2 (adenovirus y mezcla de Astrovirus (liofilizada)) | 24 pruebas/equipo |
| 3 | Control positivo | 100 μL/tube |
| 4 | Control negativo | 100 μL/tube |
| 5 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
| 6 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube |
Preparación de la mezcla de la reacción:
Refiera a las tablas abajo para preparar la mezcla de la reacción:
Ⅰ. Mezcla de la reacción de Norovirus y del Rotavirus:
| 1×volume requirió | |
| Mezcla principal nueva | μL 14 |
| Mezcla 1 de la Cartilla-punta de prueba | 1 μL |
| Volumen total | μL 15 |
Ⅱ. Mezcla de la reacción del adenovirus y de Astrovirus:
| 1×volume requirió | |
| Mezcla principal nueva | μL 14 |
| Mezcla 2 de la Cartilla-punta de prueba | 1 μL |
| Volumen total | μL 15 |
El ※ multiplica los números según el número de pruebas.
Anlysis de los datos:
Los resultados siguientes de la muestra son posibles:
| Valor del Ct | Análisis del resultado | |
| 1# | Ningún Ct | Negativa |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contra-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
Interpretación de los resultados de la prueba:
(1) reacción de Norovirus y del Rotavirus:
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FAM (Norovirus) |
VIC/HEX (Rotavirus) |
ROX (IC) |
Resultados de la prueba de la interpretación | |
| 1 |
- |
- |
- |
Resultado inválido, prueba otra vez |
| 2 | + | - | +/- | Norovirus (+) |
| 3 | - | + | +/- | Rotavirus (+) |
| 4 | + | + | +/- | Norovirus y Rotavirus (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
reacción del adenovirus y de Astrovirus (de 2):
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FAM (Adenovirus) |
VIC/HEX (Astrovirus) |
ROX (IC) |
Resultados de la prueba de la interpretación | |
| 1 |
- |
- |
- |
Resultado inválido, prueba otra vez |
| 2 | + | - | +/- | Adenovirus (+) |
| 3 | - | + | +/- | Astrovirus (+) |
| 4 | + | + | +/- | Adenovirus y Astrovirus (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ es positivo, ‘-’ es negativo.
Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU
Persona de Contacto: Ms. Lisa
