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Datos del producto:
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| Paquete: | 96 T/kit ()/48 T/kit (solo tubo) del cartón | Espécimen: | Sangre entera, suero. |
|---|---|---|---|
| Canal: | FAM, VIC/HEX, ROX y CY5. | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LOD: | 500 copies/mL | CV: | el ≤5% |
| Alta luz: | CE del equipo de la polimerización en cadena de la malaria,Equipo múltiple de la polimerización en cadena de la malaria,equipo múltiple de la polimerización en cadena de Taqman del micgene |
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Equipo múltiple infeccioso Insecto-llevado de la punta de prueba de la polimerización en cadena de la fluorescencia cuatro patógeno de las enfermedades (malaria)
Uso previsto:
Este producto se utiliza para la detección cualitativa in vitro ácido nucléico del virus de la malaria/del Borrelia burgdorferi/Zika/Dengue en muestras humanas del suero. Los resultados de la prueba están para la referencia clínica solamente, no puede ser utilizada solamente como la base para la diagnosis o la exclusión de casos.
Principio de la prueba:
El equipo adoptar método fluorescente de la punta de prueba de TaqMan. Para la región altamente conservada y específica de burgdorferi /Zika/Dengue de la malaria/del Borrelia, las puntas de prueba de la cartilla, así como la solución de la reacción de RT-PCR para la detección fluorescente se diseñan y se etiquetan con diversos grupos fluorescentes. En el instrumento cuantitativo de la polimerización en cadena de la fluorescencia, la tecnología cuantitativa de la detección de la polimerización en cadena de la fluorescencia en tiempo real se utiliza para realizar la detección rápida de la malaria/del Borrelia burgdorferi/Zika /Dengue a través del cambio de la señal fluorescente. El sistema de detección contiene el control interno positivo, usado para supervisar si el proceso ácido nucléico de la extracción es normal.
Componentes del producto:
1
BIK-QL-H009:
| No. | Componentes | Cantidad |
| 1 | Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) | 96 pruebas/botella |
| 2 | Mezcla 1 (malaria) de la Cartilla-punta de prueba | 50 μL/vial |
| 3 |
Mezcla 2 (Borrelia de la Cartilla-punta de prueba burgdorferi/Zika/dengue) |
50 μL/vial |
| 4 | Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | Control positivo | 100 μL/tube |
| 6 | Control negativo | 100 μL/tube |
| 7 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
| 8 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube*2 |
2 BIK-QL-H009S:
| No. | Componentes | Cantidad |
| 1 | 1 (mezcla de la malaria (liofilizada)) | 24 pruebas/equipo |
| 2 | 2 (Borrelia burgdorferi/Zika/mezcla de la dengue (liofilizada)) | 24 pruebas/equipo |
| 3 | Control positivo | 100 μL/tube |
| 4 | Control negativo | 100 μL/tube |
| 5 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
| 6 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección. El control positivo de la malaria/del Borrelia burgdorferi/Zika/Dengue y el control interno fueron construidos artificial, y no eran infecciosos.
Imágenes del producto:
Instrumentos compatibles:
El equipo de diagnóstico es aplicable al instrumento de la polimerización en cadena con el canal multicolor FAM, VIC/HEX, ROX y CY5 de la fluorescencia incluyendo la cantidad Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Preparación de la mezcla de la reacción:
Ⅰ. Mezcla de la reacción de la malaria:
| 1×volume requirió | |
| Mezcla principal nueva | μL 14 |
| Mezcla 1 de la Cartilla-punta de prueba | 1 μL |
| Volumen total | μL 15 |
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
| Paso | Ciclo | Temperatura | Tiempo |
| 1 | 1 | 50℃ | minuto 10 |
| 2 | 1 | 94℃ | minuto 3 |
|
3 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
30 s (colección de fluorescencia) |
Interpretación de los resultados de la prueba:
(1) reacción de la malaria:
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FAM (Malaria) |
CY5 (IC) |
Resultados de la prueba de la interpretación | |
| 1 | - | - | Resultado inválido, prueba otra vez |
| 2 | + | +/- | Malaria (+) |
| 3 | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ es positivo, ‘-’ es negativo.
Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU
Persona de Contacto: Ms. Lisa
