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Datos del producto:
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| Paquete: | 24 pruebas/equipo | Fecha de caducidad: | 12 meses |
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| Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 5 copies/μL | CV: | el ≤5% |
| Alta luz: | Equipo de la detección de la polimerización en cadena HSV-1/2,Equipo de la detección de la polimerización en cadena HSV-2,Polimerización en cadena del virus del herpes simple del CE |
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Equipo en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena HSV-1&2 (liofilizado)
--24 pruebas/equipo
Uso previsto:
Este equipo, adoptando tecnología en tiempo real de la Polimerización en cadena-fluorescencia, se utiliza para la detección de HSV-1&2. Puede ser utilizado para la diagnosis del laboratorio y la supervisión de la infección HSV-1&2. Los resultados de la prueba están solamente para la referencia clínica, no para la confirmación del caso o la exclusión.
Principio:
Las cartillas específicas y las puntas de prueba fluorescentes específicas se diseñan para la región conservada ácida nucléica de HSV-1&2. La solución de la reacción de la polimerización en cadena y la tecnología cuantitativa fluorescente en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena se aplica en el instrumento cuantitativo de la polimerización en cadena de la fluorescencia para realizar la detección rápida de HSV-1&2 a través del cambio de la señal de la fluorescencia. El sistema de detección contiene un gen humano del control interno (IC), que se utiliza para supervisar si los especímenes y el proceso de la extracción ácida nucléica está calificados.
Componentes principales:
| No. | Componentes |
BIK-QL-H0015S1 |
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Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (Liofilizado) |
24 pruebas/botella |
| 2 | Control positivo | 100 μL/tube |
| 3 | Control negativo | 100 μL/tube |
| 4 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
| 5 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección. El control positivo de HSV-1&2 y el control interno fueron construidos artificial, y no eran infecciosos.
Paquete de la liofilización del producto:
Requisitos del espécimen:
tipo 1.Specimen:
Esponjas uretrales, esponjas cervicales o esponja rectal.
preservación 2.Specimen:
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃.
Preparación de la mezcla de la reacción:
Refiera a las tablas abajo para preparar la mezcla de la reacción:
| 1×volume requirió | |
| Mezcla principal nueva | μL 14 |
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Cartilla y punta de prueba de HSV |
1 μL |
| Volumen total | μL 15 |
El ※ multiplica los números según el número de pruebas.
Control de calidad:
El control negativo, el control positivo y IC de muestras se deben realizar correctamente, si no los resultados de la muestra son inválidos.
| Valor del Ct | |
| Control negativo | Ningún Ct |
| Control positivo | ≤30 |
| IC de muestras | ≤38 |
Interpretación del análisis de datos:
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FAM (HSV-1) |
VIC/HEX (HSV-2) |
ROX (IC) |
Resultados de la prueba de la interpretación |
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1 |
- |
- |
- |
Resultado inválido, prueba otra vez |
| 2 | + | - | +/- | HSV-1 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HSV-2 (+) |
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4 |
+ |
+ |
+/- |
HSV-1 y HSV-2 (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ es positivo, ‘-’ es negativo.
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
Persona de Contacto: Ms. Lisa
