Pruebas en tiempo real liofilizadas/equipo del equipo 96 de la detección de la polimerización en cadena del NG de las gonorreas de Neisseria |
Datos del producto:
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Paquete: | 48 pruebas/equipo | Fecha de caducidad: | 12 meses |
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Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
LoD: | 1×1000 copies/ml | CV: | el ≤5% |
Alta luz: | ENCIMA de equipo de la detección de la polimerización en cadena de UU,Equipo de la prueba del STI de Ureaplasma Urealyticum STD,Equipo de la prueba del STI del STD de la fluorescencia |
Uso previsto:
Principio:
Paquete de la liofilización del producto de UP+UU:
Componentes principales:
NO. | Componentes |
BIK-QL-H0022S |
1 |
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) |
48 pruebas/equipo |
2 | Control positivo | 100 μL/tube |
3 | Control negativo | 100 μL/tube |
4 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
5 |
Aceite de parafina |
1.5mL/tube |
Requisitos del espécimen:
1. Tipo del espécimen
Secreciones uretrales masculinas o secreciones cervicales femeninas.
2. Preservación del espécimen
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
Amplificación de la polimerización en cadena según los procedimientos siguientes:
Paso | Número de ciclo | Temperatura | Tiempo |
1 | 1 | 95℃ | 3min |
2 | 40 | 95℃ | 10s |
60℃ | 30s recogen fluorescente |
Selección de canal de la detección del instrumento: FAM y HEX/VIC.
Control de calidad:
Control negativo: Ningunos del FAM, del VIC/HEX y de los canales del control interno (ROX) tienen un valor del Ct o un Ct > 40;
Control positivo: FAM, VIC/HEX y ≤ 30 del Ct de los canales del control interno (ROX);
Los dos artículos antedichos se deben resolver simultáneamente en un experimento. Si no, el experimento es inválido y debe ser repetido.
Análisis e interpretación de datos:
FAM (ASCENDENTE) |
VIC/HEX (UU) |
ROX (IC) |
Prueba de la interpretación resultados |
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1 |
- |
- |
- |
Resultado inválido, prueba otra vez |
2 | + | - | +/- | PARA ARRIBA (+) |
3 | - | + | +/- | UU (+) |
4 | + | + | +/- | ASCENDENTE y UU (+) |
5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ es positivo, ‘-’ es negativo.
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
Persona de Contacto: Ms. Lisa