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Datos del producto:
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| Paquete: | 96 T/kit (cartón) | Espécimen: | Muestras de la biopsia de mucosa gástrica humana, de saliva, de placa dental, de heces, de etc. |
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| Preservación del espécimen: | almacénese por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Límite de detección: | 500 copies/mL | CV: | el ≤5% |
| Alta luz: | Los píloros cuantitativos fluorescentes de H prueban el equipo,Equipo digestivo ISO 13485 de la prueba,Equipo de la polimerización en cadena del ISO 13485 para los píloros de h |
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Equipo en tiempo real cuantitativo fluorescente de la detección de la polimerización en cadena de los píloros de Helicobacter del equipo de la polimerización en cadena de HP (caballo de fuerza) (liofilizado)
Uso previsto:
Este equipo, adoptando tecnología en tiempo real de la Polimerización en cadena-fluorescencia, se utiliza para la detección de c. v. Puede ser utilizado para la diagnosis del laboratorio y la supervisión de la infección de HP. Los resultados de la prueba están solamente para la referencia clínica, no para la confirmación del caso o la exclusión.
Principio de la prueba:
Las cartillas específicas y las puntas de prueba fluorescentes específicas se diseñan para la región conservada ácida nucléica de HP. La solución de la reacción de la polimerización en cadena y la tecnología cuantitativa fluorescente en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena se aplica en el instrumento cuantitativo de la polimerización en cadena de la fluorescencia para realizar la detección rápida de HP a través del cambio de la señal de la fluorescencia. El sistema de detección contiene un gen humano del control interno (IC), que se utiliza para supervisar si los especímenes y el proceso de la extracción ácida nucléica está calificados.
Componentes del producto:
| No. | Componentes | BIK-QL-H008 |
| 1 | Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) | 96 pruebas/botella |
| 2 | Mezcla de la Cartilla-punta de prueba de HP | 100 μL/vial |
| 3 | Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Control positivo | 100 μL/tube |
| 5 | Control negativo | 100 μL/tube |
| 6 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
| 7 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube*2 |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección. El control positivo de HP y el control interno fueron construidos artificial, y no eran infecciosos.
Instrumentos compatibles:
El equipo de diagnóstico es aplicable al instrumento de la polimerización en cadena con el canal multicolor FAM, VIC/HEX y ROX de la fluorescencia, incluyendo la cantidad Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Preparación de la mezcla de la reacción:
Refiera a uno de la tabla abajo para preparar la mezcla de la reacción:
| 1×volume requirió | |
| Mezcla principal nueva | μL 14 |
| Cartilla y punta de prueba de HP | 1 μL |
| Volumen total | μL 15 |
El ※ multiplica los números según el número de pruebas.
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
Amplificación de la polimerización en cadena según el procedimiento siguiente:
| Paso | Ciclo | Temperatura | Tiempo |
| 1 | 1 | 94℃ | minuto 3 |
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2 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
30 s (Colección de fluorescencia) |
Seleccione los canales de la detección como siguiente:
a) FAM selecto canaliza para detectar HP.
b) Canal selecto de HEX/VIC para detectar control interno.
Imagen del producto:
Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU
Persona de Contacto: Ms. Lisa
