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Prueba Kit Lyophilized de la polimerización en cadena del AB fluorescente cuantitativo RT de la punta de prueba SARS-CoV-2/de la gripe

Certificación
CHINA Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd certificaciones
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Prueba Kit Lyophilized de la polimerización en cadena del AB fluorescente cuantitativo RT de la punta de prueba SARS-CoV-2/de la gripe

Prueba Kit Lyophilized de la polimerización en cadena del AB fluorescente cuantitativo RT de la punta de prueba SARS-CoV-2/de la gripe
Prueba Kit Lyophilized de la polimerización en cadena del AB fluorescente cuantitativo RT de la punta de prueba SARS-CoV-2/de la gripe

Ampliación de imagen :  Prueba Kit Lyophilized de la polimerización en cadena del AB fluorescente cuantitativo RT de la punta de prueba SARS-CoV-2/de la gripe

Datos del producto:
Lugar de origen: Guangzhou China
Nombre de la marca: Biokey
Certificación: ISO 13485,CE
Número de modelo: BIK-QL-H010S
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: Podemos producir equipos líquidos y liofilizados
Precio: USD
Detalles de empaquetado: Paquete del cartón
Tiempo de entrega: dependiendo de cantidad de la orden
Condiciones de pago: L/C, T/T, Western Union
Capacidad de la fuente: 100.000 por día

Prueba Kit Lyophilized de la polimerización en cadena del AB fluorescente cuantitativo RT de la punta de prueba SARS-CoV-2/de la gripe

descripción
Paquete: 48 pruebas/equipo (cartón) fecha de caducidad: 12 meses
Almacenamiento: -20±5℃ Aplicable: Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY)
Límite de detección: 500 copies/mL CV: el ≤5%
Alta luz:

Equipo rápido de la prueba de la polimerización en cadena del ISO 13485 Rt

,

El equipo rápido de la prueba de la polimerización en cadena del Rt liofilizó

,

Equipo liofilizado de la polimerización en cadena de Taqman Rt

Equipo de la prueba de SARS-CoV-2/de la gripe A+B RT-PCR (liofilizado)

 
Uso previsto:
 

Este equipo se utiliza para la detección cualitativa in vitro de SARS-CoV-2/Influenza A+B de pacientes con las vías respiratorias
infección. Los resultados de la prueba están para la referencia clínica solamente, no puede ser utilizada solamente como la base para la diagnosis o
exclusión de casos

 

Principio de la prueba:
 

El equipo adoptar método fluorescente de la punta de prueba de TaqMan. Para la región altamente conservada y específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B,
las puntas de prueba de la cartilla, así como la detección fluorescente del solutionfor de la reacción de RT-PCR se diseñan y se etiquetan con diferente
grupos fluorescentes. En la fluorescencia PCRinstrument cuantitativo, la polimerización en cadena cuantitativa de la fluorescencia en tiempo real
la tecnología del tion del detec se utiliza para realizar la detección rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B a través del cambio de fluorescente
señal. El sistema de detección contiene el control interno positivo, usado para supervisar si el proceso ácido nucléico de la extracción es normal.


Componentes del producto:

 

No. Componentes BIK-QL-H010S
1 Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) 48 pruebas/equipo
2 Mezcla de la Cartilla-punta de prueba /
3 Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) /
4 Control positivo 100 μL/tube
5 Control negativo 100 μL/tube
6 agua ARNasa-libre 1mL/tube
7 Aceite de parafina 1.5mL/tube
  
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para
detección. El control positivo de SARS-CoV-2/Influenza
A+B y el control interno fueron construidos artificial, y
no eran infecciosos.
 
Almacenamiento y estabilidad:
 
el equipo 1.The se debe almacenar debajo de -20±5℃ y proteger contra luz. Su período de validez es 12 meses. Productos
puede ser enviado en la temperatura ambiente por 7 días.
2.Repeated que deshiela y que congela debe ser no más que 3 veces

 

Requisitos del espécimen:
 

1. Tipo del espécimen
Esponja de la garganta, esponja nasal, esponja nasofaríngea, líquido de lavado alveolar y esputo.
2. Preservación del espécimen
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃.

 
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
 

Amplificación de la polimerización en cadena según el procedimiento siguiente:

 

Paso Número de ciclo Temperatura Tiempo
1 1 50℃ 10min
2 1 94℃ 3min
3 40 94℃ 10s
60℃ 30s recogen el fluorescente
 
Seleccione los canales de la detección como siguiente:
Canales selectos FAM, VIC/HEX, ROX y CY5

 

Índices del funcionamiento:

 

1. Exactitud
 
Utilice los productos de la referencia o el positivo de la empresa/negativo nacionales
los productos de la referencia para probar, y los resultados son todos
positivo/negativa.
 
2. Precisión
 
El coeficiente de variación (CV) del valor del CT es el ≤5.0%.
 
3. Límite de detección: 500 copies/mL.


Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU

Contacto
Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd

Persona de Contacto: Ms. Lisa

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